Fiabilidad del implante Nucleus®
Cuando se trata de un implante coclear, lo ideal es pensar en una solución auditiva para el presente y el futuro.
Por eso es tan importante la fiabilidad.
Elegir un implante coclear, para usted o para un ser querido, es una decisión importante y duradera. Querrá estar seguro de que elige la solución auditiva adecuada para hoy y para el futuro.
Con más de 550.000 Implantes Cochlear Nucleus registrados en todo el mundo1,*, más personas confían en Cochlear que en cualquier otro fabricante de implantes auditivos.
Por qué la gente elige Cochlear
Hay muchos factores a tener en cuenta a la hora de elegir el fabricante de implantes auditivos en el que depositar su confianza. Entre ellos se incluyen el rendimiento auditivo, el confort, la atención continuada y el acceso a los avances tecnológicos. La fiabilidad a largo plazo tanto del implante como del procesador de sonido puede ser uno de los factores más importantes a tener en cuenta.
Transparencia en los informes de fiabilidad
Nuestra dedicación a la calidad y la transparencia en los informes de fiabilidad es importante para nosotros. Cumplimos con los estándares globales independientes de fiabilidad de los implantes y presentamos informes al respecto, publicando datos de cada generación de implantes -pasado y presente.1-5
Cochlear fue el primer fabricante de implantes auditivos que cumplió los requisitos de informes de fiabilidad de los estándares reconocidos por el sector. Nuestro último informe de fiabilidad, con una explicación completa del modo en que se mide y calcula la fiabilidad, puede descargarse.
Creemos que el acceso a datos fiables es importante porque puede ayudarle a usted y a su profesional sanitario de la audición a tomar decisiones con conocimiento de causa. Valoramos la transparencia y queremos asegurarnos de que disponga de toda la información cuando esté considerando un implante coclear. Si tiene alguna pregunta o necesita ayuda para interpretar los datos de fiabilidad, no dude en ponerse en contacto con nosotros y con su profesional sanitario de la audición para que le ayude a lo largo del proceso.
Fiabilidad a largo plazo**
Los implantes Cochlear Nucleus siguen ofreciendo altos niveles de fiabilidad a lo largo del tiempo, y nuestro implante Nucleus CI24RE ofrece un 98,95% de CSP^ en 19 años.
Y nuestro implante de última generación, la serie Cochlear Profile Plus, tiene una fiabilidad demostrada, con un 99,82% de CSP en cinco años.
Fiabilidad probada para los niños
Las soluciones auditivas de Cochlear han ayudado a oír a niños de todo el mundo durante casi 40 años. Con la solución correcta, los niños con hipoacusia pueden disfrutar de una vida plena de sonidos, conversaciones, risas y música. Incluso es posible que los niños que nacen con sordera profunda puedan aprender sin problemas en una escuela ordinaria, participar en todo tipo de actividades, bailar al son de su música preferida y escucharle decir «Te quiero».
Explorar las opciones para su niño es el primer paso para conseguir los mejores resultados auditivos para toda la vida. Cuando elige Cochlear, abre un mundo de posibilidades para su niño.
Procesadores de sonido fiables
Un procesador de sonido funciona junto con un implante para ofrecer sonido. Por este motivo, los procesadores de sonido de Cochlear cumplen los mismos rigurosos estándares de calidad que establecemos para nuestros implantes.
La fiabilidad de los procesadores de sonido se mide de forma distinta a la de los implantes, pero aplicamos la misma transparencia y coherencia en los informes.
La medida estándar del sector que se utiliza para realizar un seguimiento de la fiabilidad del procesador de sonido es "FCRR"† (Failed Component Retrieval Rate). Aunque en nuestro Informe de Fiabilidad completo se incluyen más detalles al respecto, nos complace señalar que nuestro último procesador de sonido Nucleus 8 ha registrado una media de fallos (FCRR) del 0,2% en 12 meses.1
PDF Tamaño: 2,05 mb
Para datos basados en el estándar ANSI/AAMI CI86 para sistemas de implante Cochlear haga clic aquí.
Para más información sobre el cálculo de la fiabilidad del implante haga clic aquí.
Implantes cocleares Cochlear Nucleus
Los sistemas de implantes cocleares Cochlear Nucleus están diseñados para proporcionar una audición que resulte útil. El sistema funciona convirtiendo el sonido del entorno en impulsos eléctricos que estimulan el nervio auditivo y permiten al cerebro percibir el sonido.
Guía de programación Custom Sound
Julio 2015
CSS 4.3 User Guide - (Print Version) - Artwork - SPANISH
PDF Tamaño: 2,1 mb
Guía de programación clínica
Copyright Cochlear Limited 2010
Cochlear Clinical Guidance Document - ENGLISH
PDF Tamaño: 3,9 mb
Garantía Cochlear Nucleus
Cochlear Limited 2017
Garantía global limitada de Cochlear™ Nucleus®
PDF Tamaño: 120 kb
¿Qué esperar tras la cirugía del implante coclear?
Consejos y orientación para la recuperación tras la operación.
Saber másAccesorios Cochlear
* CSP (Cumulative Survival Percentage) = porcentaje de supervivencia acumulada. El CSP incluye tanto problemas relacionados con el dispositivo como aquellos derivados de accidentes.
# La European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantation (Declaración de Consenso Europeo sobre fallos y explantación de implantes cocleares) establece que "los informes de CSR deben ser conformes con la norma ISO 5841–2:2000" y "los informes de CSR deben proporcionar datos históricos completos de un dispositivo determinado." MED-EL no informa de acuerdo con la norma ISO 5841–2:2000 y no informa de la CSR de los modelos de implante Combi 40/Combi 40+.
Referencias
- En función de las generaciones de implantes liberadas dentro de un período comparable, con más de 5 años de datos de CSP.
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, marzo de 2023
- Advanced Bionics Reliability Report, diciembre de 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. Datos válidos al 1 de octubre de 2022.
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. Disponible en: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. Noviembre de 2005;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Ginebra (Suiza): Organización Internacional de Normalización.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. Octubre de 2010;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, Virginia: Instituto Nacional Americano de Normalización.